惠知網(wǎng) 惠誠(chéng)
引言：2017年我所接受客戶的委托，代理一個(gè)名為：“一種用于分支血管開(kāi)口處病變的支架”的發(fā)明專(zhuān)利的全程代理，經(jīng)過(guò)檢索后沒(méi)有發(fā)現(xiàn)太相近的現(xiàn)有技術(shù)，于是經(jīng)過(guò)多天和技術(shù)人員的溝通和撰寫(xiě)，迅速的提交了申請(qǐng)，我方的申請(qǐng)日是2017年3月15日。因?yàn)楫?dāng)時(shí)申請(qǐng)的時(shí)候沒(méi)有發(fā)現(xiàn)太相近的現(xiàn)有技術(shù)，一般情況下會(huì)靜候第一次審查意見(jiàn)的下發(fā)（發(fā)明專(zhuān)利一般情況下都會(huì)下發(fā)一次或多次審查意見(jiàn)），誰(shuí)知下發(fā)的第一次審查意見(jiàn)中引證了一個(gè)發(fā)明專(zhuān)利（對(duì)比文件1一種帶定位環(huán)冠脈分支支架），對(duì)比文件1的申請(qǐng)日是2017年1月23日（我方申請(qǐng)的專(zhuān)利和此對(duì)比文件1的申請(qǐng)時(shí)間正好差50天），對(duì)比文件1至我方專(zhuān)利申請(qǐng)日算正好相差50天因此對(duì)比文件1至我方專(zhuān)利申請(qǐng)時(shí)還未公開(kāi)（未公開(kāi)就檢索不到），此外還引證了一個(gè)對(duì)比文件2（一種帶有固定元件的支架）。業(yè)內(nèi)人士都熟知：如果下發(fā)的審查意見(jiàn)中指出專(zhuān)利無(wú)創(chuàng)造性還算正常，如果同時(shí)指出無(wú)新穎性和創(chuàng)造性時(shí)是很難克服的（兩個(gè)致命的問(wèn)題同時(shí)指出了）。
那么我們是如何答復(fù)并獲得授權(quán)的…………
先看第一次審查意見(jiàn)，如下：
先看第一次審查意見(jiàn)，如下：
我們經(jīng)過(guò)仔細(xì)研讀第一次審查意見(jiàn)以及與對(duì)比文件1和對(duì)比文件2中的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)對(duì)比后，進(jìn)行答復(fù)如下：
“尊敬的審查員：
您好！現(xiàn)針對(duì)您的審查意見(jiàn)，申請(qǐng)人做出陳述意見(jiàn)如下：
1、審查意見(jiàn)中指出：對(duì)比文件1公開(kāi)了一種帶定位環(huán)冠脈分支支架，權(quán)利要求1與對(duì)比文件1相比，不具備專(zhuān)利法第二十二條第二款規(guī)定的新穎性；權(quán)利要求2中定位環(huán)101的形狀為圓環(huán)形或不規(guī)則環(huán)形的部分不具備專(zhuān)利法第二十二條第二款規(guī)定的新穎性。
申請(qǐng)人陳述意見(jiàn)如下：
一、修改說(shuō)明：
（1）刪除權(quán)利要求1；
（2）將權(quán)利要求2中的“定位部（101）的形狀為圓環(huán)形或方環(huán)形或不規(guī)則環(huán)形”修改為“定位部（101）的形狀為方環(huán)形”，然后合并權(quán)利要求2、3、4。
同時(shí)提交修改后的權(quán)利要求書(shū)替換頁(yè)。上述修改沒(méi)有超出原有范圍，符合專(zhuān)利法第33條的規(guī)定。
二、修改后的權(quán)利要求已具備專(zhuān)利法第二十二條第二款規(guī)定的新穎性：
對(duì)比文件1僅公開(kāi)了定位環(huán)包括圓環(huán)/折疊型定位環(huán)（相當(dāng)于權(quán)利要求2中的“定位部101的形狀為圓環(huán)形或不規(guī)則環(huán)形”這兩條技術(shù)方案），并沒(méi)有公開(kāi)“定位部（101）的形狀為方環(huán)形”這一技術(shù)方案，以及原權(quán)利要求3-4中的技術(shù)方案，因此，修改后的權(quán)利要求具備專(zhuān)利法第二十二條第二款規(guī)定的新穎性。
2、審查意見(jiàn)中還指出：對(duì)比文件2公開(kāi)了一種帶有固定元件的支架，本申請(qǐng)的權(quán)利要求1與對(duì)比文件2相比，不符合專(zhuān)利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。
根據(jù)修改后的權(quán)利要求，申請(qǐng)人陳述意見(jiàn)如下：
權(quán)利要求1與對(duì)比文件2相比，具有以下區(qū)別特征：
（1）對(duì)比文件2中支架12近端的由固定元件22穿過(guò)的部分不能等同于權(quán)利要求1中的定位部101，且固定元件22不能等同于權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3，理由如下：
對(duì)比文件2說(shuō)明書(shū)第26段記載有：“為了附接支架12，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端22以下述方式從外部行進(jìn)通過(guò)在支架12的近端20彼此相對(duì)的兩個(gè)網(wǎng)格10：導(dǎo)絲的自由端在支架側(cè)面伸出。在導(dǎo)向過(guò)程中，導(dǎo)絲和自由端呈現(xiàn)為成角的位置，特別是在常規(guī)導(dǎo)管中輸送的時(shí)候，并且在已經(jīng)從導(dǎo)管釋放支架之后，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端22展開(kāi)并且在血管16的分支14之前保持就位”。說(shuō)明書(shū)第29段記載有：“固定元件22遠(yuǎn)端部分從支架伸出這樣的方式穿過(guò)支架12。盡管支架12處于被插入的過(guò)程中，但是固定元件22基本上呈U形地被封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置并且被釋放之后伸展開(kāi)以形成鎖定桿，見(jiàn)圖2”。
通過(guò)上述描述以及圖1-3、圖5可以看出，對(duì)比文件2中，固定元件22首先呈U形地穿過(guò)支架12的近端20，然后在血管16的分支14之前伸展釋放，形成鎖定桿。該方案不僅需要固定元件22為形狀記憶材料（權(quán)利要求5）（便于形成鎖定桿），而且為了防止其在推送過(guò)程中刮破血管16，需要首先將其封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置后釋放（雖然其申請(qǐng)人將該技術(shù)方案作為了從權(quán)，但是出于安全因素的考慮，該設(shè)置是必然的）。從上可以看出，對(duì)比文件2實(shí)際起定位作用的是固定元件22，并非支架12的近端部分，因此，支架12的近端部分不能等同于權(quán)利要求1中的定位部101，而且固定元件22不能等同于權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3。因此，對(duì)比文件2與權(quán)利要求1存在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上的差異，二者解決同一技術(shù)問(wèn)題所使用的手段既不相同、也不類(lèi)似，本申請(qǐng)具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
（2）工作原理不同：對(duì)比文件2的工作原理為：首先，固定元件22的一個(gè)或多個(gè)自由端被折疊在管中（權(quán)利要求9），固定元件22基本上呈U形地被封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置并且被釋放之后伸展開(kāi)以形成鎖定桿（說(shuō)明書(shū)第29段），此時(shí)固定元件22與支架12相配合，通過(guò)卡合在血管16的分支14處實(shí)現(xiàn)定位，該過(guò)程中固定元件22的形態(tài)是變化的，而且需要進(jìn)一步設(shè)置管26提供安全保障，從而進(jìn)一步增加了操作的復(fù)雜度，給心臟介入手術(shù)增加額外的風(fēng)險(xiǎn)。
本申請(qǐng)中一種用于分支血管開(kāi)口處病變的支架，由定位部101和擴(kuò)張部102組成，擴(kuò)張部102為形狀規(guī)則的柱型網(wǎng)狀，用于對(duì)分支血管開(kāi)口處的病變部位進(jìn)行擴(kuò)張支撐；定位部101為環(huán)形，與擴(kuò)張部102的末端一體加工成形。其結(jié)構(gòu)特征不僅與對(duì)比文件2中的技術(shù)方案具有顯著區(qū)別，而且二者的工作原理也不相同。本申請(qǐng)的工作原理為：先將導(dǎo)引導(dǎo)絲2與定位導(dǎo)絲3分別送入至分支血管與主管6內(nèi)，然后使擴(kuò)張部102從導(dǎo)引導(dǎo)絲2的末端套入、使定位部101從定位導(dǎo)絲3的末端套入，然后向前推進(jìn)即可到達(dá)主血管4與分支血管5的連接處，實(shí)現(xiàn)交叉定位。
（3）技術(shù)效果不同：從區(qū)別特征（2）可以看出，本申請(qǐng)具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作快速且容易操作的優(yōu)點(diǎn)，并且定位精度高，不會(huì)出現(xiàn)誤差或定位失敗等狀況。而對(duì)比文件2中固定元件22在釋放后不僅恢復(fù)形狀緩慢，影響介入手術(shù)的進(jìn)程，從而延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，而且由于網(wǎng)格10的間隙較大，不能使固定元件22在插入相對(duì)布置的網(wǎng)格10時(shí)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位不滑動(dòng)，因此極易出現(xiàn)固定元件22從網(wǎng)格10中脫落而無(wú)法在分叉14中定位的狀況，容易造成操作失誤，在實(shí)際應(yīng)用時(shí)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性。因此，本申請(qǐng)與對(duì)比文件2相比，定位精度高、操作時(shí)間短、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)性低，二者具有顯著不同的技術(shù)效果。
綜上所述，本申請(qǐng)與對(duì)比文件2相比，具有不同的技術(shù)特征以及解決技術(shù)問(wèn)題所使用的不同的技術(shù)手段，并且二者的工作原理、技術(shù)效果均不相同，因此，本申請(qǐng)與對(duì)比文件2相比，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，具備專(zhuān)利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。
綜上所述，本發(fā)明的技術(shù)方案是經(jīng)過(guò)了多次試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施得出的最完美方案，作為本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是付出了諸多創(chuàng)造性勞動(dòng)得出的技術(shù)方案，希望審查員在判斷創(chuàng)造性時(shí)不要過(guò)于武斷，尊重事實(shí)和依據(jù)，還原一個(gè)技術(shù)人員的勞動(dòng)成果和付諸的心血，做出公平合理、合法的審查。
敬請(qǐng)審查員繼續(xù)審查，爭(zhēng)取早日授權(quán)，感謝您的辛勤勞動(dòng)！”
第一次審查意見(jiàn)答復(fù)洋洋灑灑寫(xiě)了好多，從結(jié)構(gòu)特征和結(jié)構(gòu)原理不同進(jìn)行了詳細(xì)的對(duì)比和闡述，通過(guò)認(rèn)真對(duì)比、分析后進(jìn)行的答復(fù)克服了不具備新穎性的缺陷，但下發(fā)的第二次審查意見(jiàn)中扔指出不具備創(chuàng)造性，再次答復(fù)扔任重而道遠(yuǎn)，第二次審查意見(jiàn)如下：
第二次審查意見(jiàn)雖然仍指出不具備創(chuàng)造性，那我們的代理人仍要去分析、去爭(zhēng)、去辯，接下來(lái)看我們的答復(fù):
“尊敬的審查員：
您好！現(xiàn)針對(duì)您的審查意見(jiàn)，申請(qǐng)人做出陳述意見(jiàn)如下：
1、審查意見(jiàn)中指出：權(quán)利要求1不具備創(chuàng)造性；申請(qǐng)人陳述的本發(fā)明具備創(chuàng)造性的理由不成立。
申請(qǐng)人陳述意見(jiàn)如下：
一、對(duì)于權(quán)利要求1創(chuàng)造性的問(wèn)題，申請(qǐng)人陳述意見(jiàn)如下：
權(quán)利要求1與對(duì)比文件2相比，具有以下區(qū)別特征：
（4）對(duì)比文件2中支架12近端的由固定元件22穿過(guò)的部分不能等同于權(quán)利要求1中的定位部101，且固定元件22不能等同于權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3，理由如下：
對(duì)比文件2說(shuō)明書(shū)第26段記載有：“為了附接支架12，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端22以下述方式從外部行進(jìn)通過(guò)在支架12的近端20彼此相對(duì)的兩個(gè)網(wǎng)格10：導(dǎo)絲的自由端在支架側(cè)面伸出。在導(dǎo)向過(guò)程中，導(dǎo)絲和自由端呈現(xiàn)為成角的位置，特別是在常規(guī)導(dǎo)管中輸送的時(shí)候，并且在已經(jīng)從導(dǎo)管釋放支架之后，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端22展開(kāi)并且在血管16的分支14之前保持就位”。說(shuō)明書(shū)第29段記載有：“固定元件22遠(yuǎn)端部分從支架伸出這樣的方式穿過(guò)支架12。盡管支架12處于被插入的過(guò)程中，但是固定元件22基本上呈U形地被封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置并且被釋放之后伸展開(kāi)以形成鎖定桿，見(jiàn)圖2”。
通過(guò)上述描述以及圖1-3、圖5可以看出，對(duì)比文件2中，固定元件22首先呈U形地穿過(guò)支架12的近端20，然后在血管16的分支14之前伸展釋放，形成鎖定桿。該方案不僅需要固定元件22為形狀記憶材料（權(quán)利要求5）（便于形成鎖定桿），而且為了防止其在推送過(guò)程中刮破血管16，需要首先將其封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置后釋放（雖然其申請(qǐng)人將該技術(shù)方案作為了從權(quán)，但是出于安全因素的考慮，該設(shè)置是必然的）。從上可以看出，對(duì)比文件2實(shí)際起定位作用的是固定元件22，并非支架12的近端部分，因此，支架12的近端部分不能等同于權(quán)利要求1中的定位部101，而且固定元件22不能等同于權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3。因此，對(duì)比文件2與權(quán)利要求1存在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上的差異，二者解決同一技術(shù)問(wèn)題所使用的手段既不相同、也不類(lèi)似，本申請(qǐng)具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
（5）工作原理不同：對(duì)比文件2的工作原理為：首先，固定元件22的一個(gè)或多個(gè)自由端被折疊在管中（權(quán)利要求9），固定元件22基本上呈U形地被封圍在導(dǎo)管中并且在支架到達(dá)其位置并且被釋放之后伸展開(kāi)以形成鎖定桿（說(shuō)明書(shū)第29段），此時(shí)固定元件22與支架12相配合，通過(guò)卡合在血管16的分支14處實(shí)現(xiàn)定位，該過(guò)程中固定元件22的形態(tài)是變化的，而且需要進(jìn)一步設(shè)置管26提供安全保障，從而進(jìn)一步增加了操作的復(fù)雜度，給心臟介入手術(shù)增加額外的風(fēng)險(xiǎn)。
本申請(qǐng)中一種用于分支血管開(kāi)口處病變的支架，由定位部101和擴(kuò)張部102組成，擴(kuò)張部102為形狀規(guī)則的柱型網(wǎng)狀，用于對(duì)分支血管開(kāi)口處的病變部位進(jìn)行擴(kuò)張支撐；定位部101為環(huán)形，與擴(kuò)張部102的末端一體加工成形。其結(jié)構(gòu)特征不僅與對(duì)比文件2中的技術(shù)方案具有顯著區(qū)別，而且二者的工作原理也不相同。本申請(qǐng)的工作原理為：先將導(dǎo)引導(dǎo)絲2與定位導(dǎo)絲3分別送入至分支血管與主管6內(nèi)，然后使擴(kuò)張部102從導(dǎo)引導(dǎo)絲2的末端套入、使定位部101從定位導(dǎo)絲3的末端套入，然后向前推進(jìn)即可到達(dá)主血管4與分支血管5的連接處，實(shí)現(xiàn)交叉定位。
（6）技術(shù)效果不同：從區(qū)別特征（2）可以看出，本申請(qǐng)具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作快速且容易操作的優(yōu)點(diǎn)，并且定位精度高，不會(huì)出現(xiàn)誤差或定位失敗等狀況。而對(duì)比文件2中固定元件22在釋放后不僅恢復(fù)形狀緩慢，影響介入手術(shù)的進(jìn)程，從而延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，而且由于網(wǎng)格10的間隙較大，不能使固定元件22在插入相對(duì)布置的網(wǎng)格10時(shí)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位不滑動(dòng)，因此極易出現(xiàn)固定元件22從網(wǎng)格10中脫落而無(wú)法在分叉14中定位的狀況，容易造成操作失誤，在實(shí)際應(yīng)用時(shí)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性。因此，本申請(qǐng)與對(duì)比文件2相比，定位精度高、操作時(shí)間短、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)性低，二者具有顯著不同的技術(shù)效果。
綜上所述，本申請(qǐng)與對(duì)比文件2相比，具有不同的技術(shù)特征以及解決技術(shù)問(wèn)題所使用的不同的技術(shù)手段，并且二者的工作原理、技術(shù)效果均不相同，因此，本申請(qǐng)與對(duì)比文件2相比，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，具備專(zhuān)利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。
二、對(duì)于審查員針對(duì)申請(qǐng)人第一次意見(jiàn)陳述書(shū)的異意，申請(qǐng)人陳述如下：
（1）對(duì)于對(duì)比文件2中支架12近端的由固定元件22與權(quán)利要求1中的定位導(dǎo)絲3和定位環(huán)；
首先，審查員并未找到定位環(huán)與定位導(dǎo)絲結(jié)合實(shí)現(xiàn)支架錨定作用的對(duì)比文件。
其次，本申請(qǐng)中權(quán)利要求1還公開(kāi)了的“定位部（101）設(shè)置于主血管與分支血管的連接處”的技術(shù)方案，雖然可能有現(xiàn)有技術(shù)在支架端部增加環(huán)形結(jié)構(gòu)，但是本申請(qǐng)中由于定位部與擴(kuò)張部之間連接的距離，在保證定位部與定位導(dǎo)絲穩(wěn)固錨定的基礎(chǔ)上，還可以使擴(kuò)張部伸入分支血管更深處位置，同時(shí)確定防止分支接口部位承受壓力。
因此，權(quán)利要求1具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)。
（2）對(duì)于工作原理。
雖然工作原理不是權(quán)利要求保護(hù)的范圍，但是本申請(qǐng)中：先將導(dǎo)引導(dǎo)絲2與定位導(dǎo)絲3分別送入至分支血管與主管6內(nèi)，然后使擴(kuò)張部102從導(dǎo)引導(dǎo)絲2的末端套入、使定位部101從定位導(dǎo)絲3的末端套入，然后向前推進(jìn)即可到達(dá)主血管4與分支血管5的連接處，實(shí)現(xiàn)交叉定位。
這樣的工作原理更能體現(xiàn)出定位部與定位導(dǎo)絲3與對(duì)比文件中固定元件22的區(qū)別，可以看出，本申請(qǐng)定位導(dǎo)絲和環(huán)形定位部的設(shè)置操作更精準(zhǔn)快速，定位精度高、操作時(shí)間短、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)性低。
因此，本申請(qǐng)權(quán)利要求1具有顯著的進(jìn)步。
(3)對(duì)于技術(shù)效果，
對(duì)比文件2實(shí)用固定原件直接穿過(guò)網(wǎng)格支架，無(wú)論網(wǎng)格間隙大小如何，支架與固定元件都將形成一種牢固的整體結(jié)構(gòu)，這將極大限制手術(shù)操作的難易度；雖然本申請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)格端部又設(shè)置一個(gè)環(huán)狀用于固定，不僅可以保證整體牢固，同時(shí)還可以保證靈活性，極大降低手術(shù)難度，操作快速可靠，
因此，本申請(qǐng)權(quán)利要求1具有顯著的進(jìn)步。
綜上所述，本申請(qǐng)與對(duì)比文件2相比，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，具備專(zhuān)利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。
本發(fā)明的技術(shù)方案是經(jīng)過(guò)了多次試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施得出的最完美方案，作為本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是付出了諸多創(chuàng)造性勞動(dòng)得出的技術(shù)方案，希望審查員在判斷創(chuàng)造性時(shí)不要過(guò)于武斷，尊重事實(shí)和依據(jù)，還原一個(gè)技術(shù)人員的勞動(dòng)成果和付諸的心血，做出公平合理、合法的審查。
敬請(qǐng)審查員繼續(xù)審查，爭(zhēng)取早日授權(quán)，感謝您的辛勤勞動(dòng)！”
通過(guò)二次仔細(xì)的分析對(duì)比和答復(fù)，此發(fā)明專(zhuān)利終于獲得了授權(quán)。
每個(gè)發(fā)明專(zhuān)利的授權(quán)都需要代理人和發(fā)明人付出諸多的心血和努力，從此發(fā)明專(zhuān)利的申請(qǐng)-審查意見(jiàn)-答復(fù)-授權(quán)的各個(gè)程序無(wú)不浸透著審查員、代理人和發(fā)明人的辛苦和汗水，再次感謝認(rèn)真負(fù)責(zé)的審查員同志、委托人以及兢兢業(yè)業(yè)處理本專(zhuān)利的我們專(zhuān)利部的郭鳳嬌主任和王雨桐律師。
我們的口號(hào)是：“發(fā)揚(yáng)工匠精神，一生致力于一件事情并做好它”。
